신속한 DNA 장치를 사용하는 방법(접근 가능한 버전)

2023년 8월 29일에 업데이트됨

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FSR-GUI-0015호 1이 문서는 2021년 법의학 규제 기관법 9(1)항에 따라 법의학 규제 기관에서 발행한 것입니다.

1.1.1. 기술적 진보로 인해 실험실 기반 시스템에서는 STR(Short Tandem Repeat) DNA 프로파일링을 위한 직접 증폭을 사용하여 샘플을 처리하여 몇 시간 내에 빠른 DNA 프로파일링 또는 빠른 DNA 결과를 생성할 수 있게 되었습니다. 이러한 시스템 중 다수는 대량 처리량을 위해 자동화되었습니다.

1.1.2. 실행당 적은 수의 샘플에 대해 2시간 이내에 STR DNA 프로파일 결과를 생성할 수 있는 휴대용 기기도 개발되었습니다. 증폭산물을 추출, 증폭, 분리하고 프로파일을 단일 장치에 지정하는 장치이므로 고속 DNA 장치라고 합니다.

1.1.3. 신속한 DNA 장치를 사용하는 방법은 다음과 같이 배포될 수 있습니다.

ㅏ. 개인의 보관 유지 기간 동안 조사 단서를 얻기 위해 또는 이민국 국경 통제 용도로 구강 샘플을 처리하기 위해 PACE DNA 샘플을 채취하는 장소(예: 보관실).

비. 사건(사고 현장, 대규모 재난, 예를 들어 테러 공격)에서 조사 단서를 확보하거나 사망한 개인을 식별하기 위해 샘플을 처리합니다.

씨. 실험실 사회복지의 일환으로.

1.1.4. 2020년 범죄 현장 샘플에 대해 미국의 SWGDAM(DNA 분석 방법에 관한 과학 실무 그룹)과 유럽의 ENFSI(유럽 법의학 연구소 네트워크)가 신속한 DNA 장치 사용에 대한 입장에 동의했습니다[각주 1]. 규제기관은 신속한 DNA 장치를 테스트하고 사례 샘플 분석을 위해 고려하기 전에 해결해야 하는 합의된 영역과 해당 입장을 지지합니다.

2.1.1. 이 지침 문서는 다음 시료 유형을 처리하는 데 사용되는 고속 DNA 장치의 사용을 다루고 있습니다.

ㅏ. 협측 참조 샘플 – 이는 양질의 다량 DNA 샘플이며 필요한 경우 종종 반복될 수 있습니다.

비. 케이스워크 샘플 – (예: 면봉, 담배꽁초, 신체 조직, 뼈) 이는 다양한 구성, 품질 및 수량의 샘플 유형입니다.

2.1.2. 이 지침은 검체 준비부터 신속한 DNA 장치의 프로필 지정까지의 과정을 다루고 있습니다.

2.2.1. 법정 실무 강령(이하 강령)[각주 2]에 명시된 용어 및 정의가 이 문서에 적용됩니다.

2.3.1. 잉글랜드와 웨일스의 형사 사법 시스템에서 사용하기 위해 신속한 DNA 장치를 사용하여 얻은 프로필의 경우 다음과 같아야 합니다.

ㅏ. 검증된 DNA 방법을 통해

비. 법의학 부서의 인증 범위에 포함됨

2.3.2. 신속한 DNA 장치의 제조업체와 공급업체는 테스트 및 테스트를 위해 국제 표준 ISO/IEC 17020[각주 3], ISO/IEC 17025[각주 4] 및 ILAC G19:06/2022[각주 5]에 명시된 요구 사항을 이해해야 합니다. Rapid DNA 장치의 최종 사용자가 인증 기관에 입증해야 하는 교정 요구 사항입니다.

2.3.3. 강령에 명시된 관련 요구 사항도 적용됩니다.

3.1.1. 제조업체, 공급업체 및 법의학 부서는 검증 요구 사항을 이해해야 합니다. 법의학 부서는 신속 DNA 방법이 형사 사법 시스템에서 사용되기 전에 방법의 범위와 한계를 포함하여 적용되는 특정 용도에 대해 검증되었다는 증거를 제공해야 합니다.